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UDI唯一医疗器械标识，它采用数字或字母标识表示代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围内，是一个特定的医疗器械的唯一标识，用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。 UDI作为一种标识，能够区别不同厂商生产的不同型号规格的产品，能够获取医疗器械注册相关的部分信息，能够在医疗器械产品上进行标记，能够在现代管理技术中进行快速检索，能够对出厂和采购的产品进行区分，包括在不同时段获得的产品。有关UDI码的制作可以参考：条码软件如何制作（特有）医疗设备标识（UDI码）
了解什么是UDI码后，那么你知道如何编码UDI码吗？要编制UDI码，首先要做的是取中国物品编码中心申请一个厂商识别代码。中国物品编码中心隶属于国家质检总局，1991年代表我国加入GS1，是GS1在中国唯一能找到的组织，在全国各个省都有地方编码的分支机构，去申请时记得带上营业执照原件和复印件、公司公章以及相应费用。 厂商识别代码由7-10位数字组成，前三位为前缀码，GS1分配给中国的前缀码为690-699。申请到厂商识别代码后，商品项目代码可自行编制，校验码由标准算法得出。 如果平时留意下超市里货架上的商品，就会发现DI和超市里的商品条形码采用同一标准，不过超市里商品条形码有13位。DI却有14位，多出来的第一位就是包装指示符。通过包装指示符的不同，可以确定同型号规格的产品的包装层级。这就是为啥在规划需要UDI的产品时，除考虑型号规格外还要考虑包装。举个例子，如果规划注射器的UDI，最小销售单元是包装的产品，注射器的包装是每10个注射器包装成一盒，每10盒包装成一箱，则在规划UDI时必须考虑单包装，包装盒以及包装箱这三个地方的DI，其包装指示符均应不同。 编制PI，每个应用标识符（AI）之后跟着的编码数据都有相应的含义。
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发表于 2023-12-29 09:32:27
