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有关药品追溯码印刷规范介绍

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工程师助理

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发表于 2024-11-11 09:39:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

《药品追溯码印刷规范》自2023年6月23日起实施,规定了药品追溯码的印刷样式、印刷位置、印刷信息、印刷质量、张贴数量,适用于在中国境内销售和使用的药品各级销售包装单元上的药品追溯码印刷。药品追溯码,如图药品的身电子身份证号码,是指用于唯一标识药品销售包装单元的代码,有一列数字、字母或符号组成。是解锁药品对应追溯数据的钥匙,是实现“一物一码,物码同追”的必要前提和重要基础。

一、药品追溯码样式要求

1.“药品追溯码”字样:应在药品追溯码设备识读的符号上方印刷“药品追溯码”字样,最小字高不宜低于1.8mm.

2.药品追溯码标识的内容应包括“药品追溯码”字样、药品追溯码人眼识读和药品追溯码设备识读的符号(一般包括一维条码或二维码)。

3.应在药品追溯码标识位置附近增加有关查询方式的说明。

4.一维条码的标识方向取决于药品包装表面曲率及面积,在药品包装表面曲率及面积允许的前提下,一维条码符号宜横向标识;当药品包装表面曲率过大或面积过小导致一维条码无法横向标识时,在保证表示质量的前提下,可将一维条码的条垂直于曲面的母线标识。

二、印刷样式

《药品追溯码印刷规范》印刷示例具体可分为一维条码、二维码,如下图:

三、印刷位置

1.在药品各级销售包装单元上标识药品追溯码(另有规定的除外)

2.应在药品包装明显可见之处标识药品追溯码,且在同级销售包装单元的标识位置应相对统一,并与其它条码有一定间隔。

3.应确保药品追溯码标识不遮挡药品包装上的药品通用名称、批准文号、生产日期、有效期等药品相关信息。

4.在药品大包装标识药品追溯码时,宜在2个及以上的平面上标识,以方便产品堆放时的扫码作业。

5.药品追溯码条码符号与药品包装邻近边缘的间距不宜过小,以避免由于药品包装印制、模切的偏差等原因造成药品追溯码不完整。

6.应在药品包装上选择合理的药品追溯码标识位置,以确保药品追溯码能够被正常扫描和识别。

以上就是有关药品追溯码规范的介绍,有关印刷质量的质量,可以持续关注,后期会在标签打印软件中进行更新。


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